
近日,波士顿科学旗下纠正性居品WATCHMAN FLX Pro左心耳封堵器,在中国四大顶尖心血管中心同步完成首批植入。复旦大学从属中山病院、中国医学科学院阜外病院、都门医科大学从属北京安贞病院与浙江大学医学院从属第二病院的民众团队,共同见证了这款被誉为“人命护盾”的器械为患者带来的新但愿。
当作WATCHMAN封堵器系列居品的再升级,FLX Pro达成了三大期间突破:特有的HEMOCOAT 涂层,能显耀加快器械内皮化程度,促进东谈主体自身组织快速覆盖,为患者争取更早停用抗凝药;新增的三个不透射线显影象征,使术中定位如获“三维导航”,耕种开释精确度与手术安全性;而新增的40mm大尺寸规格,更拓宽了手术相宜范畴,让更多左心耳结构复杂的患者重获颐养契机。
这次多中心同步凯旋植入,记号着中国房颤卒中防护左心耳封堵参加“显影精确封堵、涂层可控愈合”的新阶段。
首植民众点评
复旦大学从属中山病院
葛均波院士、周达新老练团队
周达新老练:这款封堵器名义加多的涂层,轻率灵验地裁汰器械辩论血栓(DRT)的变成风险,同期术后的抗凝决策也能得到优化。跟着老龄化社会的到来,房颤患者越来越多,而左心耳封堵期间越来越闇练、器械也不断更新迭代,期待这款封堵器更好地就业于临床。

葛均波院士、周达新老练团队首植手术后合影
中国医学科学院阜外病院
姚焰老练团队
姚焰老练:封堵器在肩部新增了3个显影象征,加多X线下可视性,术中开释终点凯旋。固然,关于患者获益而言,术后随访王人备内皮化也终点报复。当作全球首款涂层左心耳封堵器,其涂层可促进器械名义更快速内皮化。咱们也期待本病例的随访成果。
姚焰老练团队首植手术后合影
都门医科大学从属北京安贞病院
马永生老练团队
马永生老练:咱们庸俗遭受年级比较大、肝肾功能不全的病东谈主,这些患者服用抗凝药的出血风险比较高,植入带有涂层期间的Pro封堵器后,器械名义轻率更快内皮化,患者轻率更快停用抗凝,大大裁汰患者出血风险。
马永生老练团队首植术后合影
浙江大学医学院从属第二病院
王建安院士、樊友启老练团队
樊友启老练:有些患者在冠脉介入颐养后需要恒久使用双联抗血小板药物,要是再吞并抗凝药,会有很大的出血风险。带涂层的左心耳封堵器在中国的上市,记号着中国的左心耳封堵发扬迈入了涂层时期,当年咱们不错探索更多术后用药决策的简化。
王建安院士、樊友启老练团队首植术后合影
房颤与卒中:
被淡漠的“心脑关联”危境
卒中已成为我国住户致死致残的紧要原因,而房颤恰是掩盖在背后的“隐形杀手”。数据袒露,房颤患者的卒中风险是平淡东谈主的5倍,且由房颤激勉的卒中具有高致残率、高致死率、高复发率的“三高”特征。
更令东谈主警惕的是,意大利、西班牙、德国聚会开展的1420例多中心探讨阐发,非瓣膜性房颤患者的心源性栓子100%源自左心耳。这一发现揭开了房颤卒中的中枢病理机制:房颤发作时心房失去灵验收缩,左心耳内血流渐渐淤积变成血栓,血栓零散随血液流入脑部便激勉卒中。
在左心耳封堵术问世前,口服抗凝药是防护房颤卒中的主要技能,但临床诈欺堕入多重窘境。数据袒露,我国卒中高风险房颤患者中圭表服用口服抗凝药的比例很低。更辣手的是,抗凝药存在不成淡漠的出血风险,与双重抗血小板颐养联用时风险进一步升高。
何如均衡卒中防护与出血安全,是临床恒久濒临的两难命题。左心耳封堵术的出现冲破了这一僵局。通过微创介脱手术,封堵血栓起首地,从起源割断卒中风险链条。临床数据袒露,与华法林比较,WATCHMAN系列封堵器可使患者大出血风险下跌72%,全因死亡风险下跌27%,且能匡助患者开脱终生服药包袱,被视为房颤卒中防护的“创新性突破”。
期间迭代20年
从“封堵”到“安全精确封堵”的进化之路
2002年全球首例东谈主体植入起初以来,WATCHMAN 系列居品已在全球完成逾50万例手术,累计10万例患者的临床探讨数据,是世界上探讨最充分、植入最多的左心耳封堵器,其疗效与安全性得到充分考据。初代WATCHMAN曾于2018年得到盖伦奖。
最新一代WATCHMAN FLX Pro在安全性、灵验性与易用性上有所耕种。中枢创新HEMOCOAT氟化物涂层成为期间亮点——这一不含药物的生物相容性涂层,可显耀裁汰血小板活化与炎症反馈,加快内皮化程度。针敌手术精确度清苦,WATCHMAN FLX Pro搭载均匀散布的3个RO Marker象征点,使术者在DSA影像下能达成毫米级定位,减少器械回收与改动次数。
WATCHMAN FLX Pro的不凡临床性能,已得到着实世界数据的强力印证。它凯旋筑牢了安全基准,SURPASS Pro探讨中的舛误安全性事件发生率仅为0.20%,且出院时需烦嚣的心包积液率低至0.36%。同期,它更达成了高效封堵,术后45天内98%的灵验封堵率(≤3mm), 记号着左心耳被愈加抓久地断绝,为患者提供了可靠的卒中防护保险。
从适配性到精确度,从短期安全到恒久获益,WATCHMAN系列的每一次迭代都直击临床痛点。WATCHMAN FLX Pro的期间突破,让左心耳封堵术的操作性和安全性进一步耕种。
第三代WATCHMAN更新
重塑房颤贬责重生态
WATCHMAN FLX Pro的落地,不仅为患者带驾临床获益,更对我国心血管规模发展与疾病防控体系建筑具有深刻兴味。
在民众卫生层面,WATCHMAN FLX Pro为“健康中国2030”心脑血管疾病防控筹谋提供了有劲因循。我国现存房颤患者超2000万,左心耳封堵术的普及可灵验裁汰心源性卒中发生率,减少医疗支拨,显耀松开社会医疗包袱。
我国房颤卒中防护正从“被迫搪塞”转向“主动防控”开云体育,其价值不仅在于颐养自身,更在于鞭策公众和临床对房颤卒中防护的成见升级。当年,咱们期待通过时间创新与体系建筑,让更多患者隔离卒中胁迫,达故意血管健康的全人命周期贬责。
